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典型制水装置——反渗透法

2018-05-12 16:52
对制药用水设备的要求
1.结构设计简单、可靠、拆装简便。
2.设计采用标准化、、系统化零部件。
3.设备内外壁表面光滑平整、无死角,容易清洗、灭菌。零件表面做等表面处理,以耐腐蚀,防止生锈。设备外面避免用油漆,以防剥落。
4.制备采用低碳不锈钢或其他经验证不污染水质的材料。的设备应定期清洗。
5.接触的材料必须是优质低碳不锈钢(例如)或其他经验证不对水质产生污染的材料。制备注射用水的设备应定期清洗,并对清洗效果验证。
6.纯化水储存周期不宜大于24小时,其储罐宜采用不锈钢材料或经验证无毒,耐腐蚀,不渗出污染离子的其他材料制作。保护其通气口应安装不脱落纤维的除菌滤器。储罐内壁应光滑,接管和焊缝不应有死角和沙眼。应采用不会形成滞水污染的显示液面、温度压力等参数的传感器。对储罐要定期清洗、消毒灭菌,并对清洗、灭菌效果验证。
7.制药用水的输送
7.1.纯化水和制药用水宜采用易拆卸清洗、消毒的输送。在需用或氮气压送的和的场合,压缩空气和须净化处理。
7.2.纯化水宜采用循环管路输送。管路设计应简洁,应避免和死角。管路应采用不锈钢管或经验证无毒、耐腐蚀、不渗出污染离子的其他管材。阀门宜采用无死角的,输送纯化水应标明流向。
7.3.输送纯化水和注射用水的管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌,验证合格后方可投入使用。
8.压力容器的设计,须由有许可证的单位及合格人员承担,须按中华人民共和国国家标准《钢制压力容器》(GB150-80)及"压力容器安全技术监察规程"的有关规定办理。
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